Com un ERP facilita auditories i compliment normatiu (ISO, APPCC i GMP)

El compliment normatiu és una prioritat per a qualsevol empresa industrial.

Certificacions com ISO, ​APPCC o GMP exigeixen control total sobre processos, registres i traçabilitat. El nostre equip en RRM Consultoria treballa amb fabricants que han de superar auditories internes i externes sense complicacions.

Un ERP com Sage 200 Advanced permet documentar, organitzar i validar cada activitat de forma estructurada i en temps real.

Per què el compliment normatiu és un repte per a la indústria

Les auditories requereixen evidències verificables.

L'empresa ha de demostrar que controla matèries primeres, processos, equips, personal i producte final. Sense un sistema centralitzat, recopilar aquesta informació pot ser lent i arriscat. Qualsevol document perdut o dada incompleta pot generar no conformitats.

Amb Sage 200 Advanced, tots els registres queden en un únic entorn. Això facilita la preparació d'auditories i redueix errors documentals.

Què exigeix cada normativa: ISO, APPCC i GMP

Cada certificació té exigències concretes, però totes comparteixen la necessitat de registres fiables i traçabilitat completa.

  • ISO (com ISO 9001 o ISO 14001) se centra en processos documentats, control de qualitat i millora contínua.

  • APPCC exigeix controlar punts crítics en la cadena de producció agroalimentària, així com documentar riscos, mesures i controls.

  • GMP s'aplica a indústries farmacèutiques i químic farmacèutiques i regula higiene, processos, instal·lacions i control total del lot.

Un ERP permet gestionar aquests requisits de forma estructurada.

Com un ERP organitza la documentació per a auditories

Les auditories requereixen accedir a la documentació de manera ràpida. Sage 200 Advanced permet organitzar manuals, procediments, instruccions i registres dins del propi sistema. Això evita carpetes duplicades i versions no controlades.

L'empresa pot tenir fitxes mestres de productes, processos, proveïdors i clients amb tots els documents adjunts en un únic lloc.

Traçabilitat completa com a base del compliment

ISO, APPCC i GMP exigeixen traçabilitat cap enrere, interna i cap endavant. Sage 200 Advanced permet registrar lots, números de sèrie, consums i processos en temps real. Cada registre queda vinculat a un operari, centre de treball i operació.

Això assegura que l'auditor pugui revisar el recorregut complet del producte sense esforç.

Control de qualitat integrat

Un ERP ha de permetre registrar controls, validacions i no conformitats. Sage 200 Advanced integra punts de control en recepció, producció i expedició. Els operaris registren mesuraments i resultats des de dispositius connectats al sistema.

Si un lot no compleix els requisits, Sage el bloqueja de manera automàtica. Això evita que avanci per error i protegeix el compliment normatiu.

Gestió de riscos i punts crítics (APPCC)

El APPCC requereix identificar punts crítics i documentar cada control. Sage permet associar controls a fases del procés i registrar resultats directament des de planta. Això assegura que cada mesurament quedi arxivada amb data, hora i responsable.

L'empresa pot generar informes complets amb totes les accions correctives relacionades amb un lot o una incidència concreta.

Validació de processos segons GMP

Les GMP obliguen a validar processos, equips i procediments. Sage 200 Advanced permet registrar aquestes validacions i associar-les a fitxes de màquina o de procés. També facilita el control del manteniment preventiu d'equips, un requisit habitual en aquesta mena d'auditories.

Cada intervenció queda registrada, la qual cosa aporta l'evidència necessària durant la revisió.

Control documental i versions actualitzades

Moltes no conformitats provenen de documents obsolets. Sage ofereix control de versions documentals. L'empresa pot emmagatzemar procediments, polítiques i manuals amb data de revisió i responsable.

Això garanteix que tots els operaris utilitzen la versió correcta i l'auditor pot verificar l'històric sense dependre d'arxius aïllats.

Registres automàtics i reducció d'errors​

El compliment normatiu es basa en dades fiables. Els sistemes manuals generen errors i registres incomplets. Sage automatitza consums, temps, moviments interns i controls.

Això millora la qualitat de les dades i redueix desviacions que podrien convertir una auditoria en un procés complicat.

Com un ERP ajuda a complir la millora contínua (ISO)

ISO exigeix evidències de millora contínua. Sage permet analitzar tendències, desviacions i fallades recurrents. Amb aquesta informació l'empresa pot definir accions correctives basades en dades.

Això facilita el tancament d'auditories i converteix el compliment en una eina de millora, no en una càrrega administrativa.

Beneficis d'usar un ERP per a auditories i normativa

Les empreses que implanten Sage 200 Advanced segons els requisits normatius obtenen:

  • Registres fiables i ordenats
  • Menys errors en controls i documentació
  • Preparació més ràpida per a auditories
  • Traçabilitat completa del procés
  • Menys temps dedicat a recopilar evidències
  • Integració amb qualitat, producció i compres
  • Major seguretat davant inspeccions externes

Per què Sage 200 Advanced és una eina fiable per a auditories

Sage 200 Advanced centralitza dades, protegeix la traçabilitat i ofereix controls dissenyats per a entorns regulats. És una solució sòlida per a empreses que busquen seguretat, ordre i confiança.

Juan Pedro Palanques -  Key Account Manager

Juan Pedro Palanques és expert en ERP Odoo i Sage 200, amb experiència en SAP B1, Docuware, Dokuflex, VIDsigner i equips d'impressió 2D/3D. Ha liderat vendes directes i canals de distribució, nacionals i internacionals, amb un enfocament en venda consultiva i solucions personalitzades.