El cumplimiento normativo es una prioridad para cualquier empresa industrial.
Un ERP como Sage 200 Advanced permite documentar, organizar y validar cada actividad de forma estructurada y en tiempo real.
Por qué el cumplimiento normativo es un reto para la industria
Las auditorías requieren evidencias verificables.
La empresa debe demostrar que controla materias primas, procesos, equipos, personal y producto final. Sin un sistema centralizado, recopilar esta información puede ser lento y arriesgado. Cualquier documento perdido o dato incompleto puede generar no conformidades.
Con Sage 200 Advanced, todos los registros quedan en un único entorno. Esto facilita la preparación de auditorías y reduce errores documentales.
Qué exige cada normativa: ISO, APPCC y GMP
Cada certificación tiene exigencias concretas, pero todas comparten la necesidad de registros fiables y trazabilidad completa.
- ISO (como ISO 9001 o ISO 14001) se centra en procesos documentados, control de calidad y mejora continua.
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APPCC exige controlar puntos críticos en la cadena de producción agroalimentaria, así como documentar riesgos, medidas y controles.
- GMP se aplica a industrias farmacéuticas y químico farmacéuticas y regula higiene, procesos, instalaciones y control total del lote.
Un ERP permite gestionar estos requisitos de forma estructurada.
Cómo un ERP organiza la documentación para auditorías
Las auditorías requieren acceder a la documentación de forma rápida. Sage 200 Advanced permite organizar manuales, procedimientos, instrucciones y registros dentro del propio sistema. Esto evita carpetas duplicadas y versiones no controladas.
La empresa puede tener fichas maestras de productos, procesos, proveedores y clientes con todos los documentos adjuntos en un único lugar.
Trazabilidad completa como base del cumplimiento
ISO, APPCC y GMP exigen trazabilidad hacia atrás, interna y hacia adelante. Sage 200 Advanced permite registrar lotes, números de serie, consumos y procesos en tiempo real. Cada registro queda vinculado a un operario, centro de trabajo y operación.
Esto asegura que el auditor pueda revisar el recorrido completo del producto sin esfuerzo.
Control de calidad integrado
Un ERP debe permitir registrar controles, validaciones y no conformidades. Sage 200 Advanced integra puntos de control en recepción, producción y expedición. Los operarios registran mediciones y resultados desde dispositivos conectados al sistema.
Si un lote no cumple los requisitos, Sage lo bloquea de forma automática. Esto evita que avance por error y protege el cumplimiento normativo.
Gestión de riesgos y puntos críticos (APPCC)
El APPCC requiere identificar puntos críticos y documentar cada control. Sage permite asociar controles a fases del proceso y registrar resultados directamente desde planta. Esto asegura que cada medición quede archivada con fecha, hora y responsable.
La empresa puede generar informes completos con todas las acciones correctivas relacionadas con un lote o una incidencia concreta.
Validación de procesos según GMP
Las GMP obligan a validar procesos, equipos y procedimientos. Sage 200 Advanced permite registrar estas validaciones y asociarlas a fichas de máquina o de proceso. También facilita el control del mantenimiento preventivo de equipos, un requisito habitual en este tipo de auditorías.
Cada intervención queda registrada, lo que aporta la evidencia necesaria durante la revisión.
Control documental y versiones actualizadas
Muchas no conformidades provienen de documentos obsoletos. Sage ofrece control de versiones documentales. La empresa puede almacenar procedimientos, políticas y manuales con fecha de revisión y responsable.
Esto garantiza que todos los operarios utilizan la versión correcta y el auditor puede verificar el histórico sin depender de archivos aislados.
Registros automáticos y reducción de errores
El cumplimiento normativo se basa en datos fiables. Los sistemas manuales generan errores y registros incompletos. Sage automatiza consumos, tiempos, movimientos internos y controles.
Esto mejora la calidad de los datos y reduce desviaciones que podrían convertir una auditoría en un proceso complicado.
Cómo un ERP ayuda a cumplir la mejora continua (ISO)
ISO exige evidencias de mejora continua. Sage permite analizar tendencias, desviaciones y fallos recurrentes. Con esta información la empresa puede definir acciones correctivas basadas en datos.
Esto facilita el cierre de auditorías y convierte el cumplimiento en una herramienta de mejora, no en una carga administrativa.
Beneficios de usar un ERP para auditorías y normativa
- Registros fiables y ordenados
- Menos errores en controles y documentación
- Preparación más rápida para auditorías
- Trazabilidad completa del proceso
- Menos tiempo dedicado a recopilar evidencias
- Integración con calidad, producción y compras
- Mayor seguridad ante inspecciones externas
Por qué Sage 200 Advanced es una herramienta fiable para auditorías
Sage 200 Advanced centraliza datos, protege la trazabilidad y ofrece controles diseñados para entornos regulados. Es una solución sólida para empresas que buscan seguridad, orden y confianza.
Juan Pedro Palanques - Key Account Manager
Juan Pedro Palanques es experto en ERP Odoo y Sage 200, con experiencia en SAP B1, Docuware, Dokuflex, VIDsigner y equipos de impresión 2D/3D. Ha liderado ventas directas y canales de distribución, nacionales e internacionales, con un enfoque en venta consultiva y soluciones personalizadas.
